План график инструктажей в аптеке: Внедрение правил НАП

Вернуться в Healio

Техасская программа мониторинга рецептов (PMP)

Техасская программа мониторинга рецептов (PMP) собирает и контролирует данные о рецептах для всех контролируемых веществ (CS), включенных в списки II, III, IV и V, которые отпускаются аптекой в ​​Техасе или жителю Техаса из аптеки, расположенной в другом штате.PMP также предоставляет базу данных для мониторинга истории рецептов пациентов для практикующих врачей и заказа официальных форм рецептов Texas Schedule II. Щелкните здесь для получения дополнительной информации о PMP.

Все аптеки, имеющие лицензию Техаса, обязаны сообщать обо всех записях о выдаче контролируемых веществ в Программу мониторинга рецептов штата Техас (PMP) не позднее следующего рабочего дня после получения рецепта. Требование об отчетности применяется ко всем контролируемым веществам, включенным в Списки II, III, IV и V.

С 1 марта 2020 г. фармацевты и лица, выписывающие рецепты (кроме ветеринара), будут обязаны проверять историю PMP пациента перед отпуском или назначением опиоидов, бензодиазепинов, барбитуратов или каризопродола.

Фармацевтам и лицам, назначающим лекарства, рекомендуется проверять PMP, чтобы избежать дублирования и чрезмерного прописывания контролируемых веществ, а также для получения критически важной информации об анамнезе контролируемых веществ.

Вопросы?

и другие документы

Эта страница содержит ряд уведомлений и других документов для спонсоров плана. Вопросы по любому из уведомлений Части D можно отправить по этой ссылке: https://appeals.lmi.org/

CMS разработала следующие стандартные уведомления для спонсоров плана:

• Покрытие рецептурных препаратов Medicare и ваши права («Уведомление о аптеке»)
• Уведомление об отказе в покрытии рецептурных лекарств Medicare Part D

Покрытие рецептурных препаратов Medicare и ваши права (CMS-10147)

Стандартизированное уведомление Medicare о покрытии рецептурных препаратов и ваши права (CMS-10147) («уведомление аптеки») и инструкции по форме доступны в разделе « Загрузки » ниже.).

Уведомление об отказе в покрытии лекарств, отпускаемых по рецепту Medicare, часть D (CMS-10146)

Уведомление об отказе в покрытии рецептурных лекарств по части D Medicare на английском и испанском языках, которое включает информацию, касающуюся требований к ступенчатой ​​терапии в части B, и соответствующие инструкции, доступно в разделе « Downloads » ниже.

CMS содержат все элементы, необходимые CMS для надлежащего уведомления участников или лиц, назначающих лекарства, если применимо.Спонсоры плана могут изменить типовые уведомления и отправить их в соответствующий региональный офис CMS для рассмотрения и утверждения. Спонсоры плана могут использовать эти уведомления по своему усмотрению.

Январь 2021 г .: С 1 февраля 2021 г. C2C Solutions, Inc является частью D IRE. Уведомление об изменении модели, которое включает новую информацию о QIC части D (C2C), было предоставлено в разделе «Загрузки».

Февраль 2021 г .: Спонсоры плана апелляций в рамках программы управления лекарственными средствами (DMP) могут использовать Уведомление о повторном определении модели DMP, если они подтвердили свое решение о наличии риска и должны отправить материалы дела в IRE для проверки.Уведомление о новой модели можно найти в разделе «Загрузки».

ПРИМЕЧАНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНО МЕДИЦИНСКИХ УВЕДОМЛЕНИЙ С ИНФОРМАЦИЕЙ QIO:

Провайдеры, поставщики, организации Medicare Advantage и планы рецептурных препаратов должны убедиться, что в своих уведомлениях Medicare указаны правильные контактные данные Организации по улучшению качества (QIO). Пожалуйста, посетите www.qioprogram.org для получения подробной информации о QIO.

Следующие уведомления о моделях доступны в форматах Microsoft Word и PDF в разделе «Загрузки» ниже:

• Уведомление о праве на ускоренное рассмотрение
Уведомление об изменении модели
• Уведомление о статусе дела
• Уведомление об изменении формуляра или долевого участия
• Запрос дополнительной информации
• Уведомление о запросе
• Уведомление об изменении модели DMP

CMS опубликовала дополнительное руководство через Систему управления планами здравоохранения (HPMS), в котором разъясняется ряд вопросов, связанных с жалобами по Части D, определениями покрытия и апелляциями (см. «Историю рекомендаций HPMS» в разделе «Ссылки по теме » ниже ).

правил / законов | Аптечный совет штата Айова

Административный кодекс штата Айова — 657 Совет аптек

Административные правила реализуют или интерпретируют закон, предписывают политику или описывают организацию, процедуру или практические требования агентства исполнительной власти. Полные правила Аптечного совета штата Айова содержатся в Административном кодексе штата Айова 657.

Код Айовы

Кодекс штата Айова — это постоянный закон, принятый Генеральной Ассамблеей штата Айова.

Ниже приведены ссылки, которые предоставят вам дополнительную информацию о планируемом Правлении нормотворчества.Предлагаемые в настоящее время и недавно принятые правила доступны по этим ссылкам.

Отслеживание правил. Этот инструмент отслеживает процесс создания правил от Уведомления о предполагаемых действиях до принятия и включает крайние сроки общественного обсуждения, даты публичных слушаний, даты заседаний Комитета по пересмотру административных правил (ARRC) и предпринятые действия, опубликованные нормативные документы (ARC) и даты вступления в силу. . Примечание. Нормативные документы, опубликованные до 2 июля 2008 г., не включены.

Предлагаемые изменения (Уведомления о предполагаемых действиях) также можно просмотреть и оставить комментарии на следующем сайте: https: // rules.iowa.gov.

Вы можете комментировать отмеченные правила до конца периода комментирования. Срок подачи комментариев по каждому отмеченному правилу указан в нормотворческом документе. Комментарии можно отправлять через https://rules.iowa.gov или направлять по адресу:

Сью Мирс
Аптечный совет
400 SW 8th, Suite E
Des Moines, IA 50309
[email protected]

Нормативный план. По этой ссылке вы попадете в план Министерства здравоохранения по нормотворчеству на следующий год.Инициативы Аптечного совета изложены на странице 10 плана отдела.

Отказ от Правил Совета. Правление может полностью или частично отказаться от правил Правления. Эта ссылка обеспечивает доступ к форме петиции.

Краткое изложение необходимых политик и процедур В этом документе кратко излагаются необходимые политики и процедуры из правил Совета, которые должна иметь аптека.

Руководство фармацевта: информационное описание Закона о контролируемых веществах (2020 г.) Данное руководство предназначено для помощи фармацевтам в понимании Федерального Закона о контролируемых веществах и его нормативных положений, касающихся профессии фармацевта.

Свяжитесь с Амандой Вольц, если вы обнаружите какие-либо ссылки, которые не работают, или если вам потребуется дополнительная помощь.

Руководство для аптек | CDC

Это руководство распространяется на весь персонал аптек, чтобы свести к минимуму риск заражения SARS-CoV-2 и снизить риск для пациентов во время пандемии COVID-19. Как жизненно важная часть системы здравоохранения, аптеки играют важную роль в предоставлении населению лекарств, терапевтических средств, вакцин и важнейших медицинских услуг.Важно обеспечить непрерывную работу аптек во время пандемии COVID-19. Во время пандемии сотрудники аптек могут минимизировать риск заражения вирусом, вызывающим COVID-19, и снизить риск для пациентов, используя принципы профилактики и контроля инфекций и социального дистанцирования.

Реализация универсального использования маскировочных покрытий

• Лица без симптомов коронавируса («бессимптомные») и лица, у которых в конечном итоге развиваются симптомы («предсимптоматические»), могут передавать вирус другим людям до того, как проявятся симптомы.Это означает, что вирус может распространяться между людьми, взаимодействующими в непосредственной близости, например, при разговоре, кашле или чихании, даже если у этих людей нет симптомов.
• Каждый, кто входит в аптеку, должен носить маску для лица для контроля источника (т. Е. Для защиты других людей в случае заражения человека), независимо от симптомов. CDC рекомендует лицам, входящим в общественные места, где трудно поддерживать другие меры социального дистанцирования, носить тканевое лицо, закрывающее , , особенно в районах значительной передачи инфекции в общинах.Тканевые повязки не следует надевать на маленьких детей младше 2 лет, а также на тех, кто имеет проблемы с дыханием, находится без сознания, недееспособен или по другим причинам не может снять маску без посторонней помощи.
• Фармацевты и технические специалисты в аптеке должны всегда носить маску для лица во время нахождения в аптеке для контроля источников.
• Медицинские или хирургические маски для лица обычно предпочтительнее тканевых лицевых покрытий для медицинских работников (HCP) для контроля источников. При нехватке лицевых масок в первую очередь следует отдавать предпочтение лицевым маскам для медицинских работников, которым они необходимы для использования в качестве СИЗ.Тканевые маски НЕ следует использовать вместо респиратора или маски, если требуется больше, чем контроль источника.

Посоветуйте больному персоналу оставаться дома

Убедитесь, что персонал аптеки, у которого есть температура или симптомы, которые могут быть связаны с COVID-19, остается дома и вдали от рабочего места до выздоровления. Убедитесь, что политика в отношении отпусков по болезни была гибкой, не наказуемой и соответствовала рекомендациям общественного здравоохранения, а также чтобы сотрудники знали и понимали эту политику.

Заполнение рецептов

Хотя фактический процесс подготовки лекарств для отпуска не является непосредственной деятельностью по уходу за пациентом, другие компоненты отпуска лекарств, такие как прием по рецепту, консультирование пациентов или обучение пациентов, должны проводиться таким образом, чтобы поддерживать социальное дистанцирование и сводить к минимуму риск заражения. для сотрудников аптек и пациентов. Помимо следующих инструкций на рабочем месте, персонал аптеки должен:

• Обеспечьте наличие на прилавках дезинфицирующего средства для рук, содержащего не менее 60% спирта, для использования пациентами и наличие достаточного и легкого доступа к мылу и воде или дезинфицирующему средству для рук для персонала.
• Поощряйте всех лиц, выписывающих рецепты, подавать заказы по рецептам по телефону или в электронном виде. В аптеке следует разработать процедуры, позволяющие избежать работы с бумажными рецептами, в соответствии с законами, постановлениями или распоряжениями соответствующего штата.
• После того, как рецепт был подготовлен, упакованное лекарство можно положить на стойку, чтобы пациент мог забрать его, вместо того, чтобы передавать пациенту напрямую. Другие стратегии ограничения прямого контакта с пациентами включают:
  • Избегайте использования страховых или льготных карточек.Вместо этого попросите пациента сфотографировать карту для обработки или прочитать вслух необходимую информацию (в уединенном месте, чтобы другие пациенты не могли слышать).
  • Не прикасайтесь к предметам, с которыми брали руки пациенты. При необходимости передачи предметов персонал аптеки должен после этого вымыть руки водой с мылом в течение не менее 20 секунд или использовать дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе, содержащее не менее 60% спирта. Им всегда следует избегать прикосновения к глазам, носу или рту немытыми руками.
• Поощряйте пациентов, особенно тех, кто подвержен повышенному риску тяжелого заболевания, использовать альтернативные методы приема лекарств. Чтобы снизить риск заражения, пациенты с повышенным риском тяжелого заболевания из-за COVID-19 могут рассмотреть возможность использования:
  • Доставка медикаментов на дом
  • Пикап бордюрный
  • Услуги проезда
  • Если кто-то другой, не подверженный повышенному риску тяжелого заболевания, подберет для него лекарства

Используйте стратегии для сведения к минимуму тесного контакта между персоналом аптеки и пациентами, а также между пациентами:

• Используйте технические средства управления там, где пациент и персонал аптеки взаимодействуют, например, у стойки аптеки, чтобы свести к минимуму тесный контакт:
  • Сведите к минимуму физический контакт с пациентами и между пациентами.Сохраняйте социальное дистанцирование (6 футов между людьми) от людей, заходящих в аптеку, насколько это возможно. Используйте указатели / барьеры и указатели на полу, чтобы инструктировать ожидающих пациентов держаться на расстоянии 6 футов от стойки, других интерфейсов пациента и других пациентов и персонала аптек.
  • Для защиты от капель при кашле или чихании установите секцию из прозрачного пластика в области контакта с пациентом, чтобы обеспечить барьерную защиту (например, материал типа плексигласа или прозрачный пластиковый лист).Сконфигурируйте сквозное отверстие в нижней части барьера, через которое люди могут говорить или предоставлять аптечные товары.
  • Для твердых непористых поверхностей, очистите их с помощью моющего средства или мыла и воды, если поверхности явно загрязнены, перед нанесением дезинфицирующего средства. Часто очищайте и дезинфицируйте все стойки обслуживания пациентов и зоны контакта с пациентами. Очищайте и дезинфицируйте предметы и поверхности, к которым часто прикасаются, такие как рабочие станции, клавиатуры, телефоны и дверные ручки.
  • Чистите и дезинфицируйте аппараты самообслуживания для измерения артериального давления между покупателями.Эти устройства следует использовать в соответствии с инструкциями производителя.
    • Регулярная очистка водой с мылом уменьшит количество вируса на поверхностях, что снижает риск заражения.
    • Дезинфекция с использованием одобренных EPA дезинфицирующих средств против COVID-19external icon также может помочь снизить риск при использовании в соответствии с инструкциями производителя.
    • Разместите вывески, рекомендующие клиентам носить маски во время использования и мыть руки или использовать дезинфицирующее средство для рук, содержащее не менее 60% спирта, как до, так и после использования прибора для измерения артериального давления.
  • Прекратите использование журналов и других предметов общего пользования в залах ожидания аптек. Следите за тем, чтобы зона ожидания регулярно убиралась.
  • Поощрять использование кассовых касс самообслуживания и часто чистить и дезинфицировать их. Поощряйте использование дезинфицирующих средств для рук и дезинфицирующих салфеток и располагайте их в местах регистрации для использования пациентами.
• Используйте административные средства управления — такие как протоколы или изменения в рабочих методах, политиках или процедурах — для разделения персонала и пациентов:
  • Содействовать социальному дистанцированию, отвлекая как можно больше пациентов проезжать через окна, забирать у тротуара или доставить домой, где это возможно.
    • Большие наружные вывески с просьбой к пациентам из аптек использовать сквозное окно или вызвать встречу с тротуарами могут быть полезны.
    • Включите текстовые или автоматические телефонные сообщения, в которых конкретно просят больных оставаться дома и заказывать доставку на дом или отправлять здорового члена семьи или друга за лекарством.
  • Ограничьте количество пациентов в аптеке в любой момент времени, чтобы не допустить скопления людей у ​​стойки аптеки или в кассах сверх того, с чем можно справиться при расстоянии 6 футов.
  • Фармацевты, которые предоставляют пациентам услуги по ведению хронических заболеваний, медикаментозному лечению и другие услуги, которые не требуют личных встреч, должны прилагать все усилия для использования стратегий по телефону, телемедицине или телемедицине.

Снижение риска во время тестирования на COVID-19 и других услуг аптеки с близким контактом

Аптеки, которые участвуют в тестировании общественного здравоохранения на COVID-19, должны связаться с местным и государственным медицинским персоналом, чтобы определить, как ввести в действие тестирование клиентов и расставить приоритеты.Государственные и местные департаменты здравоохранения будут информировать аптеки о процедурах сбора, хранения и отправки образцов надлежащим образом, в том числе в нерабочее время или в выходные / праздничные дни. Некоторые аптеки предлагают возможность самостоятельного забора.

В «Рекомендациях CDC по профилактике и контролю инфекций для пациентов с подозрением или подтвержденным коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19) в медицинских учреждениях» есть руководство по сбору респираторных образцов.

Персонал аптек, проводящий тестирование на COVID-19 и другие процедуры по уходу за пациентами в тесном контакте, которые могут вызвать кашель или чихание (например,g., тестирование на грипп и стрептококк) должны быть обеспечены соответствующими средствами индивидуальной защиты. Персонал, использующий респираторы, должен знать, как правильно его использовать, и соблюдать полную программу защиты органов дыхания, которая соответствует стандарту OSHA по защите органов дыхания (29 CFR 1910.134). Персонал должен пройти обучение правильному надеванию и снятию СИЗ. Персонал ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать тканевые маски для лица вместо респиратора или маски, если требуется больше, чем контроль источника.

Проводить вакцинацию взрослых с учетом местных условий

Оценить предоставление обычных клинических профилактических услуг, включая вакцинацию взрослых, которые требуют личных встреч.Исходя из местных условий, оцените риск личного контакта по сравнению с пользой, используя Рамочную основу для систем здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь без COVID-19 во время пандемии COVID-19.

• Следует рассмотреть вопрос о вакцинации взрослых, если услуга может быть оказана во время посещения без дополнительного риска для пациента или поставщика медицинских услуг.
• Следует уделить внимание приоритетности вакцинации пожилых людей или взрослых с сопутствующими заболеваниями из-за повышенного риска заболевания и осложнений, если вакцинация откладывается.
• Аптекам следует разработать стратегию скрининга пациентов на лихорадку и симптомы COVID-19 перед вакцинацией.
• Медицинские работники должны соблюдать стандартные меры предосторожности и придерживаться дополнительных рекомендаций СИЗ, включая использование лицевой маски на протяжении всего пребывания в учреждении. Использование средств защиты глаз рекомендуется в районах с умеренной или значительной передачей инфекции в общинах. Для районов с минимальной или нулевой передачей инфекции от населения защита глаз считается необязательной, если иное не указано в стандартных мерах предосторожности.
• Гигиена рук должна выполняться до и после введения вакцины. Если перчатки носят, их следует сменить и соблюдать гигиену рук в перерывах между пациентами.

Для клиник: особые соображения при совместном размещении в аптеках

• Разместите у двери таблички, предписывающие пациентам клиники с лихорадкой, респираторными симптомами или другими симптомами COVID-19 вернуться в свои автомобили (или оставаться на улице, если пешеходы) и позвоните по номеру телефона клиники, чтобы можно было провести сортировку до того, как они войдут в магазин.
  • Возможно, можно будет вести пациентов с легкими симптомами по телефону и отправлять их домой с инструкциями по уходу.
• Маски или тканевые маски для лица должны быть предоставлены всем пациентам клиники, если они еще не носят их, в идеале до поступления в клинику.
• По возможности обеспечьте отдельные входы для всех пациентов клиники. В противном случае создайте свободный путь от главной двери до клиники с перегородками или другими физическими преградами (если это возможно), чтобы свести к минимуму контакт с другими клиентами.

Департамент здравоохранения штата Вашингтон

Доступ и использование дозаторов и загрузчиков данных

Техническая поддержка

Appriss Health размещает PMP. Если вам нужна техническая помощь с созданием учетной записи для загрузчика или отчетом данных, обратитесь в службу поддержки Appriss Health по телефону: 877-719-3121

Требуется представление данных

RCW 70.225 Создана Вашингтонская программа мониторинга рецептов, требующая, чтобы фармацевты сообщали обо всех контролируемых веществах и наркотиках из Списков II, III, IV и V, отпускаемых в штате Вашингтон, или по адресу в Вашингтоне в WA PMP.Статут также уполномочил Департамент здравоохранения штата Вашингтон устанавливать правила отчетности по выдаче лекарств. Обязательная отчетность началась 7 октября 2011 года.

Запрещается выдача контролируемых веществ

Аптеки, которые не отпускают контролируемые вещества жителям штата Вашингтон, могут заполнить и подать онлайн-форму подтверждения отказа от отпуска контролируемых веществ (NDCS). Утвержденная сертификация NDCS соответствует всем требованиям к нулевой отчетности для предприятия, не осуществляющего розлив, с даты утверждения до конца периода лицензирования (31 мая ежегодно).

должны обеспечивать отчетность за все дни лицензирования. Нулевые отчеты должны быть представлены за любые дни активной лицензии до утверждения NDCS или за любой срок действия в течение периода продления. Один нулевой отчет может быть представлен за несколько дней, указав предполагаемый диапазон дат (пример: 1 июня — 30 июня). Диспетчер может предоставить (единый) нулевой отчет во время регистрации NDCS (или продления / повторной сертификации NDCS), который охватывает активный период лицензирования до и 30 дней после подачи NDCS, чтобы обеспечить временные рамки рассмотрения-утверждения, обеспечивающие выполнение требований к отчетности для все дни лицензирования до даты утверждения NDCS.

Отправляя регистрацию в NDCS, вы подтверждаете, что:

• Ваша аптека не доставляет никаких лекарств, о которых необходимо сообщить PMP (контролируемые вещества, включенные в списки II, III, IV или V, или любые другие препараты, добавленные Аптечной комиссией) конечным пользователям, имеющим адрес в штате Вашингтон.
• , если ваша деловая практика изменится в отношении отпуска лекарств, покрываемых программой, конечным пользователям с адресом в штате Вашингтон, вы уведомите об этом Департамент здравоохранения штата Вашингтон и начнете подачу данных в соответствии с требованиями RCW 70.225.
• ваша аптека будет повторно отправлять / повторно сертифицировать эту информацию / форму каждый год (во время продления лицензии на аптеку), пока предприятие не отпускает какие-либо вещества, о которых необходимо сообщить PMP.

Сертификат о запрете на выдачу контролируемых веществ (NDCS) по форме

Подача данных ветеринара

WAC 246-470-035 — Требования к дозировке и представлению данных для ветеринаров

Ветеринары имеют отдельные требования к отчетности от аптек и других лиц, назначающих лекарства, которые изложены в правилах PMP и включают: частоту отчетности, возможность отправлять записи по почте / факсу и различные обязательные поля данных.

Ветеринары обязаны сообщать о выдаче контролируемых субстанций (Список II-V) и лекарств, определенных аптечным советом в соответствии с WAC 246-470-020, отпускаемых на срок более четырнадцати дней в Программу мониторинга рецептов штата Вашингтон (PMP). Ветеринары могут подавать отчеты так часто, как это удобно, но обязаны предоставлять отчеты как минимум ежеквартально.

Отправленные по почте или факсу бумажные оригиналы документов следует отправлять непосредственно в Департамент здравоохранения.Номер факса и почтовый адрес указаны в нижней части новой универсальной формы заявления ветеринара (UCF), доступной в правом боковом меню. Включите обложку факса UCF (доступную в левом меню) со всеми отправляемыми по факсу материалами UCF.

Отправка ваших данных прямо в Интернете — это быстро, легко и без проблем. Для вашего удобства доступна онлайн-отчетность.

Инструкции по созданию учетной записи загрузчика (стр. 12) и отправке отчетов онлайн (стр. 34) находятся в Руководстве по отправке данных WA (PDF).

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ — Аптечный совет штата Алабама

1. Могут ли сертифицированные практикующие медсестры и PA выписывать рецепты на вещества, контролируемые C-II?

Сертифицированные практикующие медсестры и PA могут выписывать рецепты на контролируемые вещества C-II, если выполняются следующие требования:

• Должен быть зарегистрирован в Комиссии по медицинским экспертам с номером DEA, а в регистрацию практики должны быть внесены поправки C-II.
• Необходимо иметь действующее соглашение о совместной практике.
• Для того, чтобы выписывать рецепты от C-III до C-V, необходимо иметь действующий Сертифицированный Сертификат Контрольных Субстанций штата Алабама (QACSC).
• Должно иметь действующее разрешение Limited Purpose Schedule II Permit (LPSP) — расширение QACSC для включения предписаний C-II для конкретной практики. Номер разрешения будет таким же, как номер сертификата QACSC.

Назначенное лекарство должно входить в сферу деятельности практикующего врача и быть внесено в формуляр, составленный сотрудничающим врачом.Чтобы проверить, какие препараты C-II разрешено назначать практикующий врач, посетите веб-сайт Совета медицинских экспертов штата Алабама: www.albme.org Code of Ala. §20-2-260

2. Могут ли сертифицированные практикующие медсестры и PA выписывать рецепты на контролируемые вещества C-III через C-V?

По данным Совета медицинских экспертов штата Алабама и комиссии по медицинскому лицензированию штата Алабама,

«Законодательный орган Алабамы принял Закон 2013-223, который наделяет сертифицированных практикующих медсестер и сертифицированных медсестер-акушерок полномочиями назначать контролируемые вещества в Списках III, IV и V.Совет (Медицинский совет) будет действовать в качестве сертификационной комиссии и выдавать сертификаты квалифицированных контролируемых веществ Алабамы (QACSC) во многом так же, как помощникам врача выдается QACSC, то есть CRNP / CNM в соглашении о сотрудничестве с врачом может применяться. для QACSC прописывать контролируемые вещества из Списков III, IV и V без обзора или подписи сотрудничающего врача, при условии, что это согласовано в соглашении о совместной практике ».

Чтобы претендовать на сертификат контролируемых веществ, CRNP или CNM должны:

• Работать совместно с врачом, имеющим действующий неограниченный Сертификат контролируемых веществ штата Алабама (ACSC).
• Предоставить документацию о посещении восьми зачетных единиц, утвержденного Советом директоров курса под названием «Назначение контролируемых лекарств», а также посещения четырех зачетных единиц продвинутой фармакологии и тенденций в области назначения контролируемых веществ.
• Предоставить документацию минимум 12 месяцев активной клинической практики в соответствии с утвержденным соглашением о сотрудничестве. После того, как необходимая информация будет отправлена ​​в Медицинский совет, заявитель должен подать форму в DEA. DEA подтвердит Медицинскому совету штата Алабама, что данное лицо имеет право назначать контролируемые вещества, и предоставит медсестре номер DEA.Ищите номер DEA медсестры на рецептах, которые вы получаете от CRNP. В отличие от фельдшеров, законодательно не было установлено никаких ограничений в отношении прав назначения CRNP и CNM. Не существует ограничений на количество прописанных доз или количество разрешенных доз, кроме тех, которые уже установлены законом для врачей.
  Ала. Админ. Код 540-X-18-.03

Уничтожение ненужных лекарств

1. Как я могу избавиться от ненужных лекарств?

Многие общинные программы «возврата» наркотиков предлагают лучший вариант.Небольшое количество лекарств может быть особенно вредным, если их принимает кто-то другой, а не тот, кому было прописано лекарство. Многие из этих лекарств имеют особые инструкции по утилизации на этикетках или в информационных листовках для пациентов. НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, чтобы просмотреть список лекарств, рекомендованных FDA для утилизации путем промывки, и дополнительную информацию об уничтожении лекарств.

Аптеке разрешается забирать лекарства для утилизации, если она зарегистрирована в DEA в качестве зарегистрированного сборщика.Разрешение DEA на роль сборщика должно быть представлено Совету в течение 10 дней с момента получения от DEA.
21 CFR §1317.40
Ala. Admin. Артикул 680-X-2-.42

2. Существуют ли инструкции по правильной утилизации ненужных лекарств?

Следующие рекомендации были разработаны для поощрения правильной утилизации лекарств и снижения вреда от случайного воздействия или преднамеренного неправильного использования после того, как они больше не нужны:

• Соблюдайте все конкретные инструкции по утилизации, указанные на этикетке рецептурного лекарства или в информации для пациента, прилагаемой к лекарству.Не смывайте лекарства в раковину или унитаз, если только это не указано в правилах безопасной утилизации лекарств FDA.
  НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, чтобы получить дополнительную информацию о безопасной утилизации лекарств.
• Воспользуйтесь преимуществами программ, которые позволяют населению сдавать неиспользованные лекарства в центральное место для надлежащей утилизации. Позвоните в местные правоохранительные органы по поводу вывоза или обратитесь в службу утилизации и утилизации бытового мусора правительства вашего города или округа, чтобы узнать о вариантах утилизации лекарств и инструкциях в их районе.
• Обратитесь в местную аптеку, чтобы узнать, является ли это зарегистрированным местом сбора DEA.

Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.42

3. Что делать, если в моем районе нет программ возврата лекарств?

Если в вашем районе нет программ возврата лекарств или уполномоченных DEA сборщиков, вы также можете выполнить следующие простые шаги, чтобы выбросить большинство лекарств в бытовой мусор:

• Смешайте лекарства (не измельчайте таблетки или капсулы) с неприятным веществом, таким как грязь, наполнитель для кошачьего туалета или использованная кофейная гуща,
• Поместите смесь в контейнер, например, в герметичный пластиковый пакет,
• Бросьте контейнер в вашу бытовой мусор,
• Сотрите всю личную информацию на этикетке с рецептом на пустом флаконе от таблеток или на пустой упаковке лекарства, чтобы сделать ее нечитаемой, а затем выбросьте контейнер.

Рекомендации FDA по безопасной утилизации

Запасные части для экстренной помощи

1. Может ли фармацевт дать экстренный запас лекарства в выходные дни, если он нужен пациенту, когда в рецепте не осталось лекарств?

В случае, если фармацевт получает запрос на пополнение рецепта и фармацевт не может быстро получить разрешение на повторное пополнение от лица, выписывающего рецепт, фармацевт может выдать одноразовое экстренное пополнение до 72-часового запаса прописанного лекарства. при условии, что:

• Рецепт не является лекарственным средством, указанным в Приложении II, фигурирующем в Разделе 20, Глава 2.
• Рецепт не является лекарственным средством, указанным в Приложении III, фигурирующем в Разделе 20, Глава 2.
• Лекарство необходимо для поддержания жизни или продолжения терапии при хроническом состоянии. Только те лекарства, которые разработаны в соответствии с совместным правилом, принятым аптечным советом и комиссией медицинских экспертов, должны пополняться в соответствии с процедурой, установленной в этом разделе. и Раздел 20, Глава 2.
• Фармацевт, выдающий лекарство, уведомляет врача об экстренной выдаче в течение 72 часов после выдачи.

Код AL. 34-23-75

Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.26

Срок годности

1. Есть ли у рецептов или рецептурных документов срок годности?

Неконтролируемые легендарные препараты: Нет срока годности рецепта на какие-либо неконтролируемые легендарные препараты.

Контролируемые вещества Списка II: Срок годности рецептов на контролируемые вещества Списка II отсутствует.

Контролируемые вещества Списка III-IV: Срок действия рецептов на контролируемые вещества Списка III-IV истекает через 6 месяцев после даты, указанной в рецепте, или после 5 повторных доз, в зависимости от того, что наступит раньше.
21 CFR §1306.22

Контролируемые вещества Списка V: Нет срока годности рецептов, выписанных для контролируемых веществ Списка V.
21 CFR §1306.22

ИСКЛЮЧЕНИЕ: Частичное заполнение Таблицы V ограничивает срок действия рецепта шестимесячным сроком.
21 CFR §1306.23

2. Если пациент не получает рецепт и лекарство возвращается на склад, каков окончательный срок годности?

Если запасной флакон для этого лекарства был выброшен, конечный срок годности — либо срок годности, указанный на этикетке, либо 12 месяцев, в зависимости от того, какая дата меньше. Если флакон с запасом не был выброшен, можно использовать дату истечения срока годности, напечатанную на флаконе с запасом.

Отправка по факсу рецептов

1.Могут ли заказы по рецепту быть отправлены по факсу в Алабаме?

Письменный рецепт для Списка II, который был подписан практикующим врачом, может быть отправлен по факсу в аптеку при условии, что оригинал рецепта, подписанный вручную, будет представлен фармацевту для проверки до фактического отпуска контролируемого вещества.

, включенные в Список II, можно отправлять по факсу; и отправленное по факсу рецепт может служить оригиналом для целей учета.

Аптечное факсимильное оборудование, получающее все рецепты по факсу, должно находиться в пределах отделения рецептов.
Ала. Админ. Код 680-X-3-.10
21 CFR §1306.11

Маркировка

1. Должно ли на этикетке рецепта указываться генерическое название препарата?

Если практикующий врач не указал иное, на этикетке рецепта на дозирующем контейнере должен быть указан фактический отпускаемый лекарственный препарат, либо торговая марка, либо, если ее нет, генерическое наименование и название производителя или разумное сокращение наименования лекарственного препарата. производитель.
Кодекс штата Алабама. §34-23-8

2. Что должно быть на этикетке рецепта?

На этикетке рецепта должно быть указано:

• Название и адрес аптеки, отпускающей лекарство
• Серийный номер рецепта (Номер рецепта)
• Дата выписки рецепта
• Имя лица, выписавшего рецепт
• Имя пациента
• Название и сила препарата
• Направления для использовать
• Соответствующие предостережения, такие как «не принимать с едой» или «хорошо взболтать».

21 CFR 1306.24
Кодекс штата Алабама. 34-23-8 (5)
Алабама. Админ. Артикул 680-X-2-.13

Лицензирование

1. Как скоро я должен уведомить ALBOP об изменении места работы?

Вы должны уведомить ALBOP в течение 10 дней после смены места работы.
Кодекс штата Алабама. §34-23-10
Алабама. Админ. Код 680-X-2-.14 (9)

2. Как часто фармацевт должен продлевать лицензию?

Необходимо продлевать один раз в два года по четным годам (срок действия лицензии истекает 31 декабря того же года).
Кодекс штата Алабама. §34-23-52

3. Сколько часов непрерывного образования (CE) должен получать фармацевт при каждом продлении?

Фармацевт должен получить 30 часов CE, утвержденных ACPE, из которых 6 должны быть «живыми».
Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.36

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ: КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ ОСТРОВ И ОСТРОВ

1. Какие меры предосторожности следует соблюдать при использовании острых предметов?

Острые предметы — это медицинский термин, обозначающий устройства с острыми концами или краями, которые могут проколоть или порезать кожу.Их можно использовать дома, на работе и во время путешествий для лечения заболеваний людей или их домашних животных, включая аллергию, артрит, рак, диабет, гепатит, ВИЧ / СПИД, бесплодие, мигрень, рассеянный склероз, остеопороз, свертывание крови. расстройства и псориаз. Острые предметы включают:

• Иглы: полые иглы, используемые для инъекций наркотиков под кожу.
• Шприцы: устройства, используемые для введения лекарств в организм или вывода жидкости из организма.
• Ланцеты / устройства для уколов пальцами: инструменты с коротким обоюдоострым лезвием, используемые для взятия капель крови для анализа.
• Автоинжекторы: шприцы, предварительно заполненные жидким лекарством, предназначенные для самостоятельной инъекции в организм (например, шприц с адреналином и инсулином).
• Инфузионные наборы: системы трубок с иглой, используемые для доставки лекарств в организм.

Использованные острые предметы следует сразу же поместить в контейнер для утилизации острых предметов. Контейнеры для острых предметов, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, обычно доступны в аптеках, компаниях-поставщиках медицинских товаров, медицинских учреждениях и в Интернете. Эти контейнеры изготовлены из стойкого к проколам пластика с герметичными стенками и дном.У них также есть плотно прилегающая, устойчивая к проколам крышка.

Если контейнер, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, недоступен, в качестве альтернативы можно использовать сверхпрочный пластиковый контейнер для дома, например контейнер для стирального порошка.

Рекомендации FDA по безопасному и правильному использованию острых предметов можно посмотреть ЗДЕСЬ.

2. Какие меры предосторожности следует соблюдать при утилизации острых предметов?

Никогда не кладите незакрепленные иглы и другие острые предметы (те, которые не помещены в контейнер для утилизации острых предметов) в домашние или общественные мусорные ведра или мусорные баки, и никогда не смывайте их в унитаз.Это подвергает риску причинения вреда работников, занимающихся уборкой мусора и сточных вод, дворников, домработниц, членов семьи и детей.

Владельцы домашних животных, которые используют иглы для введения лекарств своим домашним животным, должны следовать тем же правилам утилизации острых предметов, что и для людей.

Рекомендации FDA по безопасной и правильной утилизации острых предметов можно посмотреть ЗДЕСЬ.

3. Что делать, если меня случайно укололи использованной иглой или другим острым предметом?

Если вас случайно укололи использованной иглой другого человека или другим острым предметом:

• Немедленно промойте пораженный участок водой с мылом или воспользуйтесь средством для дезинфекции кожи (антисептиком), например медицинским спиртом или дезинфицирующим средством для рук.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, позвонив своему врачу или в местную больницу.

Следуйте этим же инструкциям, если вы попали кровь или другие физиологические жидкости в глаза, нос, рот или на кожу.

рекомендации FDA можно посмотреть ЗДЕСЬ.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИМОСТИ

1. Можно ли использовать субоксон для обезболивания?

Да. Если врач выпишет рецепт на субоксон для обезболивания, рецепт может быть вызван в аптеку.Рецепты субоксона для лечения зависимости нельзя вызывать или отправлять по факсу в аптеку, если врач, выписывающий рецепт, не получил от пациента подписанную форму разрешения HIPAA. Дальнейшее повторное раскрытие фармацевтом идентификационной информации пациента запрещено. Подтверждение подписанной формы выпуска HIPAA не требуется, если пациент доставляет рецепт фармацевту без прямой связи врача с фармацевтом.
42 CFR часть 2.

Дополнительную информацию из раздела DEA по оценке лекарств и химикатов можно посмотреть ЗДЕСЬ.

2. Какую еще информацию я должен передать пациентам?

Важно, чтобы вы убедились, что пациенты понимают инструкции врача, и что вы ответили на любые их вопросы. При консультировании пациентов обязательно обсудите все соответствующие меры предосторожности, перечисленные в информации о назначении, включая, помимо прочего, следующие:

• Пациенты должны быть предупреждены о возможности серьезной передозировки при одновременном приеме бензодиазепинов, седативных средств, транквилизаторов, антидепрессантов или алкоголя с субоксоном или субутексом.
• Пациенты должны быть предупреждены о том, что субоксон или субутекс могут ухудшить умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работающие механизмы. Пациентов следует предостеречь от вождения или работы со сложными механизмами до тех пор, пока они не узнают, как субоксон или субутекс влияют на их способность функционировать в этих обстоятельствах.
• Пациентам следует проконсультироваться со своим врачом, если в настоящее время используются другие рецептурные лекарства или прописаны для использования в будущем.

Стратегия снижения рисков FDA

3. Какова роль фармацевта в обеспечении безопасного использования субоксона и субутекса?

Каждый раз, когда фармацевт выписывает рецепт на субоксон или субутекс, он должен:

• Убедитесь, что рецепты, полученные от врачей, соответствуют положениям Закона о лечении от наркозависимости (ДАННЫЕ).
• Напомните пациентам, которые принимают индукционные дозы, о необходимости вернуться в кабинет врача, чтобы они могли наблюдать за ними во время приема лекарств.
• Будьте бдительны при обнаружении поддельных рецептов или одновременных рецептов для одного и того же пациента от нескольких поставщиков.

Стратегия снижения рисков FDA

4. Кто имеет право назначать субоксон и субутекс?

ДАННЫЕ ограничивают офисное использование субоксона и субутекса врачами, которые соответствуют специальным критериям подготовки и могут предоставить соответствующие услуги. Чтобы получить квалификацию, врачи должны соответствовать одному или нескольким из следующих требований к обучению:

• Имеет сертификат специализированной комиссии по наркологической психиатрии Американского совета по медицинским специальностям.
• Имеет сертификат специализированной комиссии по наркологической медицине Американской остеопатической ассоциации.
• Имеет сертификат наркозависимости Американского общества наркологической медицины.
• Пройти не менее 8 часов авторизованного обучения по лечению или ведению пациентов с опиоидной зависимостью. Это обучение может включать в себя учебные занятия, семинары на собраниях профессионального сообщества, электронные коммуникации или другие средства массовой информации. Американское общество наркологической медицины, Американская академия наркологической психиатрии, Американская медицинская ассоциация, Американская остеопатическая ассоциация и Американская психиатрическая ассоциация — все они уполномочены проводить это обучение.
• И соответствуют обоим следующим критериям: Иметь возможность предоставлять или направлять пациентов для получения необходимых дополнительных услуг, таких как психосоциальная терапия и соглашаются лечить не более 30 пациентов одновременно в своей индивидуальной или групповой практике .

21 CFR §823 (g)
Ala. Admin. Артикул 540-X-21-.02

5. Как я могу быть уверен, что врач квалифицирован для назначения субоксона и субутекса?

Врачи, отвечающие перечисленным выше квалификационным критериям, должны также уведомить министра здравоохранения и социальных служб о своем намерении назначить субоксон и субутекс перед этим.После проверки всех соответствующих критериев DEA выдаст врачу уникальный идентификационный номер, указывающий, что он или она является квалифицированным врачом согласно ДАННЫМ. Центр лечения наркозависимости отправит врачу письмо с указанием нового идентификационного номера DEA. Впоследствии врач получит отредактированное свидетельство о регистрации DEA.
21 Свода федеральных правил, §1301.28 (d) (3)

6. Что делать, если я получу рецепт от врача, у которого нет специального идентификационного номера DEA?

Специальный номер DEA не требуется врачам, прописывающим субоксон / субутекс для лечения боли.В этом случае в рецепте должно быть указано «от боли». Позвоните этому врачу, чтобы уточнить, что врач направил соответствующее уведомление в DHHS. DEA разрабатывает правила, которые потребуют, чтобы этот номер вместе с существующим регистрационным номером врача DEA был включен во все рецепты, выдаваемые для лечения опиоидной зависимости; поэтому врачам настоятельно рекомендуется указывать этот номер на рецептах. Большинство врачей принимают меры для получения идентификационного номера перед назначением субоксона или субутекса, но в редких случаях врачу может потребоваться выписать рецепт до того, как номер будет выдан.Это разрешено в соответствии с ДАННЫМИ при условии, что врач уведомил Департамент здравоохранения и социальных служб о своем более высоком намерении немедленно начать лечение пациента; в форме уведомления есть флажок для этой ситуации.
21 Свода федеральных правил, §823 (g)

7. Существуют ли какие-либо особые требования к хранению, ведению записей или другие требования, связанные с субоксоном и субутексом?

В качестве контролируемых веществ, включенных в Список III, субоксон и субутекс подпадают под действие определенных федеральных нормативных актов, касающихся таких областей, как ведение учета, инвентаризация, надлежащее распределение и утилизация.
42 CFR Часть 2

Нестерильный состав

1. Если я являюсь розничной / независимой аптекой и провожу нестерильную рецептуру, существуют ли дополнительные правила и положения, которые я должен соблюдать?

Да, USP 795
Ala. Admin. Артикул 680-X-2-.43

2. Может ли фармацевт приготовить лекарственный препарат, используя все безрецептурные препараты, и продать полученный препарат без рецепта?

Аптека может приготовить комбинированный лекарственный препарат для продажи без рецепта.Продукт не должен содержать ингредиентов, превышающих рекомендованные концентрации и дозы для безрецептурных лекарств. Готовый продукт не должен быть таким, на который требуется рецепт. На нем должно быть указано название продукта, инструкции по применению, список активных ингредиентов и все необходимые предупреждения. Компаундированный продукт продается напрямую потребителю после профессионального взаимодействия или консультации между фармацевтом и потребителем. Продукт может быть приготовлен заранее в разумных количествах с учетом предполагаемых потребностей.Продукт должен храниться в отделении рецептов. Продукт нельзя продавать оптом другим аптекам или поставщикам для перепродажи.
Кодекс штата Алабама. §34-23-159

ОПЕРАЦИЯ АПТЕКИ

1. Каково соотношение количества технических специалистов и фармацевтов в Алабаме?

Соотношение количества техников и фармацевтов составляет 3: 1, из которых один должен быть сертифицирован в рамках утвержденной советом программы сертификации техников аптек.
Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.14

2.Какое минимальное количество часов должна быть открыта аптека?

Аптека должна быть открыта не менее двадцати (20) часов в неделю. Аптека может обратиться в Совет с просьбой об отказе или исключении при особых обстоятельствах. От представителя аптеки может потребоваться явиться перед Советом для рассмотрения этого отказа или исключения. Табличка печатными буквами высотой не менее одного дюйма должна быть размещена либо у главного входа в учреждение, либо в месте выдачи рецептов или рядом с ним на видном месте, которое должно быть ясно и беспрепятственно.На такой табличке должно быть указано часы работы рецептурного отделения каждый день.
Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.31

3. Что говорится в законе относительно ключей от аптеки в Алабаме?

Любая аптека, ведущая бизнес в штате Алабама, должна быть физически закрыта, защищена и заперта, когда она не работает, за исключением временного отсутствия дежурного фармацевта, как предусмотрено в §34-23-70 (a), Раздел 34. , Глава 23, Кодекс штата Алабама 1975. Зарегистрированные фармацевты, назначенные лицензиатом, всегда должны иметь в своем распоряжении все ключи или другое устройство или метод контролируемого доступа.Владелец аптеки может поручить одному (1) незарегистрированному лицу иметь ключ или другое устройство или метод контролируемого доступа к аптеке и при этом считаться находящимся в его владении. Наблюдающий фармацевт должен согласиться с этим соглашением. Закрытая и охраняемая территория должна охватывать все лекарства, продукты и устройства, характер которых требует выдачи или продажи зарегистрированным фармацевтом, и включать складские помещения, используемые для приема или хранения этих предметов. Владелец разрешения (владелец) должен подписать соглашение с лицом, у которого есть ключ или другое устройство или метод контролируемого доступа к аптеке, и должен предоставить копию в Аптечный совет для утверждения до выдачи ключа или другого контролируемого доступа. устройство или метод любому лицу, не имеющему действующей лицензии фармацевта в штате Алабама.Формы для этой цели можно получить в Аптечном совете. Кроме того, если муниципалитет или другой правительственный орган в юрисдикции, где расположена аптека, требует соблюдения Кодекса пожарной безопасности, который требует установки ключа или другого устройства или метода контролируемого доступа в помещения, доступные для служб быстрого реагирования, держатель разрешения (владелец) должен заключить подписанное соглашение с высокопоставленным должностным лицом агентства, которое хочет получить доступ к ключу или другому устройству или методу контролируемого доступа, и предоставить копию в Аптечный совет для утверждения до предоставления доступа к ключу или другому устройству или методу контролируемого доступа ; Knox Box или другая система для доступа к ключу или другому устройству или способу контролируемого доступа должны иметь работающую систему защиты от несанкционированного доступа, которая подключена к системе сигнализации, которая уведомит держателя разрешения (владельца) или контролирующего фармацевта, если будет предпринята попытка извлеките ключ или другое устройство или метод с контролируемым доступом неуполномоченными лицами.Если фармацевт не имеет доступа к отделу рецептов через другие входы после обычных часов работы всего магазина, владелец должен иметь план действий, который позволяет фармацевту получить доступ в случае возникновения чрезвычайной ситуации.
Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.11

4. Если моя аптека меняет часы работы, как скоро я должен уведомить общественность, прежде чем вносить изменения?

Нет закона, который требует, чтобы аптека уведомляла общественность в течение определенного периода времени, прежде чем вносить изменения в часы работы.Аптека должна быть открыта не менее двадцати (20) часов в неделю, а часы работы должны быть указаны в аптеке.
Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.31

5. Что говорится в законе Алабамы о предоставлении консультаций пациентам в аптеке?

В интересах общественного здравоохранения пациенту должны быть предложены консультации по всем новым рецептам и, при необходимости, по повторным рецептам. Предложение адвокату должно быть сделано фармацевтом или назначенным фармацевтом лицом к лицу в устном общении с пациентом или представителем пациента, если, по профессиональному мнению фармацевта, оно не считается неуместным или ненужным.Если фармацевт сочтет это несоответствующим или ненужным, предложение адвокату может быть сделано в письменной форме, по телефону или способом, который фармацевт сочтет подходящим. Указанное консультирование должно проводиться фармацевтом или стажером-фармацевтом под надлежащим наблюдением. Распечатанная выписка должна быть приложена к каждому рецепту с указанием номера телефона аптеки, чтобы пациент мог позвонить с вопросами о своих лекарствах.
Ала. Админ.Артикул 680-X-2-.21

6. Что говорится в законе Алабамы относительно работы аптеки во время перерывов в работе фармацевта?

Это правило разрешает фармацевтам иметь перерывы и перерывы для приема пищи без необоснованного ограничения возможности аптеки оставаться открытой. В любой аптеке, укомплектованной одним фармацевтом, фармацевт может временно покинуть аптеку или отделение на перерывы и перерывы на обед, не закрывая аптеку и не выводя из аптеки стажеров / внештатных специалистов и техников, если фармацевт обоснованно полагает, что безопасность контролируемых веществ будет поддерживаться в его или ее отсутствие.Если, по профессиональному суждению фармацевта, фармацевт определяет, что аптеку следует закрыть на время его или ее отсутствия, то фармацевт должен закрыть зону или отделение аптеки и удалить всех стажеров / внештатных специалистов и техников из аптеки во время его или ее отсутствие. Во время временного отсутствия фармацевта пациенту или его представителю не могут быть выданы рецептурные лекарства, кроме случаев, когда рецептурное лекарство является новым или повторно пополняемым лекарством, которое фармацевт проверил, выпустил для предоставления пациенту и был определен не требующим консультации. фармацевта.В то время, когда фармацевт временно отсутствует в помещении или отделении аптеки, стажеры / внешние специалисты и технические специалисты могут продолжать выполнять недискреционные обязанности, разрешенные для них любым применимым законом или правилом. Тем не менее, любые обязанности, выполняемые стажером / экстерном или техническим специалистом, должны быть рассмотрены фармацевтом после его или ее возвращения в аптеку. Временное отсутствие, разрешенное этим правилом, ограничивается тридцатью (30) минутами. Фармацевт должен оставаться в учреждении во время перерыва и быть готовым справиться со всеми чрезвычайными ситуациями.В аптеке должны быть письменные правила и процедуры, касающиеся работы аптеки или отделения во время временного отсутствия фармацевта в перерывах и перерывах на прием пищи. Политика и процедуры должны включать в себя уполномоченные обязанности стажеров / внештатных специалистов и технических специалистов, а также ответственность фармацевта за обеспечение безопасности аптеки. Политика и процедуры должны быть открыты для проверки Советом директоров или его уполномоченным лицом в любое время в рабочее время.
Ala.Админ. Артикул 680-X-2-.28

7. Что должен предпринять фармацевт в случае кражи со взломом, ограбления или кражи аптеки?

• Сообщите соответствующему местному правоохранительному органу.
• Заполните форму 106 в DEA, если речь идет о контролируемых веществах, размещенную на веб-сайте DEA.
• Уведомить Аптечный совет штата Алабама
• Отправьте копию формы DEA 106 и копию отчета полиции в Аптечный совет штата Алабама по электронной почте или факсу.
• Если кража совершена сотрудником аптеки, имеющей лицензию ALBOP, сообщите имя и номер разрешения или регистрационный номер этого сотрудника государственному инспектору по лекарственным средствам, назначенному в вашем районе.
• Если происходит кража неконтролируемых веществ, сообщите об этом государственному инспектору по наркотикам ALBOP в вашем районе.

Ала. Админ. Артикул 680-X-3-.07

Лекарства, отпускаемые без рецепта

1. Можно ли продавать шприцы в Алабаме без рецепта?

Да, шприцы можно продавать в Алабаме без рецепта.В некоторых штатах все еще требуются рецепты в соответствии с законами о принадлежностях, а в некоторых штатах есть возрастные ограничения на покупку шприцев. Фармацевт всегда имеет право отказать в продаже, которую фармацевт считает нецелесообразной.

2. Каковы ограничения штата Алабама на продажу продуктов, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин?

Эти продукты должны продаваться аптекой, имеющей лицензию ALBOP, из-за прилавка, и человек может купить не более трех.6 граммов в календарный день и не более 7,5 граммов в 30 дней (закон AL). Покупатель должен быть не моложе 18 лет и предоставить действующие непостоянные водительские права или удостоверение личности, выданное одним из 50 штатов, привилегию службы униформы США и удостоверение личности либо паспорт США или заграничный паспорт.
Кодекс штата Алабама. §20-2-190

3. Требует ли закон штата Алабама «мокрой подписи» или собственноручной подписи на рецептах, выдаваемых пациенту на неконтролируемые препараты?

В Законе о фармацевтической практике штата Алабама упоминается «каждый письменный рецепт, выписанный в этом штате лицензированным практикующим врачом»….и «практикующий должен передать инструкции фармацевту, ПОДПИСАТЬСЯ на соответствующей линии». Он не ограничивает рецепты только контролируемыми веществами. Каждый раз, когда рецепт распечатывается с факсимильного аппарата и предоставляется пациенту, чтобы он отвез его в аптеку, или когда рецепт по умолчанию отправляется на факс в аптеке для заполнения, это не «Электронный рецепт». Этот рецепт становится оригиналом рецепта на бумажном носителе, и на нем должна быть оригинальная «мокрая подпись». Это означает, что если оно отправлено в аптеку по факсу или если известно, что оно будет по умолчанию на факсимильном аппарате аптеки, вы должны остановить передачу рецепта, подписать рецепт, а затем отправить его в аптеку.
Кодекс штата Алабама. §34-23-8 (4)

Проблемы с предписанием врача

1. Может ли рецепт быть выписан / выписан врачом, который в настоящее время умер или вышел на пенсию?

Свод федеральных правил гласит, что (DEA) регистрация любого лица прекращается, когда такое лицо:

• а. штампы,
• б. прекращает юридическое существование,
• c. прекращает деятельность,
• д. прекращает профессиональную практику или,
• e. сдает регистрацию.

Аптечный совет штата Алабама занял позицию, согласно которой, если рецепт был выдан для законной медицинской цели практикующим врачом, действующим в рамках обычной профессиональной практики, и практикующий врач умер, аптека может выписать такой действительный рецепт. (после смерти практикующего) максимум на 30 дней. Пациент должен быть проинструктирован о том, что нельзя давать никаких дополнительных добавок, и что потребуется новый рецепт. Правление соглашается с тем, что в CFR четко указано, что регистрация DEA становится недействительной в момент смерти или выхода на пенсию; однако правление также считает, что рецепты, выписанные до смерти или выхода на пенсию, могут быть выполнены, потому что регистрация DEA была действительна на момент написания.Правление определило, что 30-дневный запас будет в наилучших интересах пациента, поскольку обеспечит непрерывность лечения. В любом случае правление ожидает, что фармацевты будут использовать свое профессиональное суждение.
21 Свода федеральных правил, §1301.52

Лица, назначающие препараты, лечащие членов семьи / самостоятельно

1. При каких обстоятельствах врачи могут лечить себя или своих ближайших родственников?

Врачи, как правило, не должны лечить себя или своих ближайших родственников, за исключением случаев неотложной помощи или изолированных мест, где нет другого квалифицированного врача, и только до тех пор, пока другой врач не станет доступным.Запрещается выписывать или отпускать контролируемое вещество самому себе или своему супругу, ребенку или родителю, если только такое назначение или выдача не вызвано чрезвычайной ситуацией или другими исключительными обстоятельствами.
Ала. Админ. Код 545-X-4-.06

2. Каковы действия фармацевтов, если они подозревают, что врач выписывает рецепты для членов семьи или для себя?

Фармацевтам следует обращаться в Медицинскую комиссию, если они сталкиваются с тем, что врачи пишут контролируемые вещества членам семьи или особенно себе.Это может предотвратить будущие проблемы для врача, который просто действует из-за непонимания, или стать катализатором для оказания помощи в решении проблемы нарушения.

3. Разрешено ли врачам прописывать неконтролируемые лекарства для лечения себя или ближайших родственников?

Комиссия медицинских экспертов штата Алабама (ALBME) разъясняет, что врачи должны прописывать контролируемые вещества только себе или ближайшим членам семьи при определенных обстоятельствах; однако в отношении неконтролируемых лекарств такой ясности нет.Кодекс медицинской этики Американской медицинской ассоциации (AMA), Заключение 1.2.1, похоже, является стандартом, принятым ALBME совсем недавно, в 2017 году. Это мнение выражает озабоченность по поводу вопросов, не относящихся к контролируемым веществам, таких как: профессиональная объективность ставится под угрозу, личные чувства влияют на профессиональное суждение, неспособность исследовать чувствительные области при сборе истории болезни, пациенты чувствуют себя некомфортно при раскрытии конфиденциальной информации, врачи склонны лечить состояния, выходящие за рамки их опыта / подготовки, развитие напряженности в профессиональных отношениях с член семьи, озабоченность автономией пациента и информированным согласием, а также нежелание заявить о предпочтении другого врача.ALBME не выпустила каких-либо текущих руководств по этой теме, поэтому фармацевтам рекомендуется использовать профессиональное суждение при представлении таких рецептов на неконтролируемые рецептурные лекарства.

ПРЕДПИСАНИЯ: КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА

1. Каковы требования к регулируемым веществам из Списка II?

Для контролируемых веществ, включенных в Список II, требуется письменный рецепт, который должен быть вручную подписан практикующим врачом, или электронный рецепт, который отвечает всем требованиям DEA для электронных рецептов на контролируемые вещества.
21 Свода федеральных правил §1306.11 (a)

2. Есть ли срок, в течение которого рецепт из Приложения II должен быть заполнен после его подписания практикующим врачом?

Нет. Однако фармацевт должен определить, что рецепт по-прежнему нужен пациенту.
21 Свода федеральных правил, §1306.12

3. Есть ли ограничение на количество контролируемых веществ, отпускаемых из 30-дневного запаса?

Нет. Хотя некоторые штаты и многие страховые компании ограничивают количество контролируемых веществ, отпускаемых до 30-дневного запаса, не существует четких федеральных ограничений в отношении количества лекарств, отпускаемых по рецепту.Однако выплачиваемое количество должно соответствовать требованию о том, чтобы рецепт на контролируемое вещество выписывался только для законных медицинских целей практикующим врачом, действующим в рамках обычной профессиональной практики.

4. Разрешен ли пероральный заказ на контролируемое вещество из Списка II?

Нет. Только в экстренных случаях для резидента учреждения долгосрочного ухода, пациента, получающего услуги хосписа, или пациента, получающего медицинские услуги на дому, разрешается устный приказ о введении контролируемого вещества из Списка II.Врач должен предоставить бумажную копию рецепта в течение 7 дней. Если лицо, выписывающее рецепт, не предоставляет указанную бумажную копию, фармацевт должен связаться с DEA.
21 Свода федеральных правил, §1306.11 (d)

5. Какие позиции могут быть изменены в рецепте Приложения II?

Поскольку в Уставе аптек штата Алабама нет прямых постановлений, фармацевты штата Алабама могут ссылаться на веб-сайт DEA Diversion Website, на котором указано, что фармацевт может изменить или добавить лекарственную форму, силу препарата, количество препарата, направление использования или дату выпуска только после консультации. с и с согласия практикующего врача. Сроки выписывания рецептов, которые предназначены для последующего заполнения, не могут быть изменены даже после консультации и разрешения врача, выписывающего рецепты.
Политика ALBOP 20100825

6. Какая информация требуется в рецепте на контролируемое вещество?

В рецепте на контролируемое вещество должна быть указана следующая информация:

• Дата выдачи
• Имя и адрес пациента
• Имя практикующего врача, адрес и регистрационный номер DEA
• Название лекарства
• Сила лекарства
• Лекарственная форма
• Назначенное количество
• Руководство по применению
• Количество заправок (если любой) разрешено
• Ручная подпись врача, выписывающего рецепт

Рецепт должен быть написан чернилами, нестираемым карандашом или напечатан на машинке и должен быть подписан врачом вручную.Практикующий может назначить человека для подготовки рецептов на его / ее подпись. Практикующий врач несет ответственность за соответствие рецепта во всех существенных отношениях законам и нормативным актам.
21 Свода федеральных правил, §1306.05

7. Может ли лицо, выписывающее рецепт, использовать электронную подпись при оформлении рецепта?

В Алабаме рецепт, который напечатан или подготовлен в офисе врача, выписавшего лекарства, НЕ может иметь подписи на принтере или электронной подписи.Все подготовленные или бумажные рецепты на контролируемые вещества должны иметь «мокрую» подпись. Это значит, что рецепт нужно подписывать вручную.
21 Свода федеральных правил, §1306.05 (d)
Кодекс штата Алабама. §34-23-8 (4)

8. Можно ли повторно получать рецепты на контролируемые вещества?

Рецепты на контролируемые вещества из Списка II не подлежат пополнению. Должен быть выписан новый рецепт. Рецепты для контролируемых веществ, включенных в списки III и IV, могут быть пополнены до пяти раз в течение шести месяцев.Рецепты на контролируемые вещества из Списка V могут быть пополнены с разрешения практикующего врача.
21 CFR §1306.12 (a)
21 CFR §1306.22 (a)

9. Допустимо ли отпускать по рецепту в количестве, меньшем, чем предписанное номинальное количество, что приводит к большему количеству раздач, чем указано в рецепте?

Да. Частичное пополнение рецептов контролируемых веществ Списков III и IV разрешено в соответствии с федеральными постановлениями при условии, что каждое частичное наполнение отпускается и регистрируется таким же образом, как и повторное наполнение (т.д., дата пополнения, выданное количество, инициалы фармацевта, выдающего лекарство, и т. д.), общее количество, выданное при всех частичных заправках, не превышает общего предписанного количества, и выдача не происходит по истечении шести месяцев после даты выдачи.
21 Свода федеральных правил, §1306.23

10. Можно ли отправить в аптеку рецепты на контролируемые вещества для пациентов хосписа?

Рецепт, выписанный на наркотическое вещество из Списка II для пациента, зарегистрированного в программе ухода за хосписом, сертифицированной и / или оплаченной Medicare в соответствии с Разделом XVIII или программой хосписа, лицензированной государством, может быть передан практикующим врачом или агентом практикующего врача. в аптеку по факсу.

Фармацевт может напрямую отпускать контролируемое вещество, указанное в таблицах III, IV или V, согласно письменному рецепту, подписанному практикующим врачом, или факсимиле письменного, подписанного рецепта, переданного практикующим врачом или его представителем в аптеку, или в соответствии с на устный рецепт, сделанный индивидуальным практикующим врачом и незамедлительно сокращенный до письменного фармацевта.
21 Свода федеральных правил, §1306.11

11. Уместно ли указывать регистрационный номер DEA на рецептах, выписанных на лекарства, кроме контролируемых веществ?

DEA категорически возражает против использования регистрационного номера DEA для любых целей, кроме той, для которой он был предназначен, для подтверждения регистрации DEA в сделках с контролируемыми веществами.Использование регистрационных номеров DEA в качестве идентификационного номера нецелесообразно и может привести к ослаблению системы регистрации. Хотя DEA неоднократно заявляло о своей позиции таким отраслям, как страховые компании и управляющие фармацевтическими предприятиями, в настоящее время для DEA нет никаких юридических оснований для предотвращения или запрета компаниям требовать или запрашивать регистрационный номер DEA практикующего специалиста.

Центры услуг Medicare и Medicaid разработали национальный идентификационный номер поставщика медицинских услуг (NPI), уникальный для каждого поставщика медицинских услуг.Окончательное правило создания системы NPI было опубликовано в Федеральном реестре (FR 3434, том 69, № 15) Министерством здравоохранения и социальных служб 23 января 2004 г. Датой вступления в силу этого окончательного правила был май. 23, 2005; все охваченные организации должны были начать использовать NPI в стандартных транзакциях к 23 мая 2007 года. На случай непредвиденных обстоятельств было предоставлено продление для охваченных организаций, которые не смогли уложиться в крайний срок 2007 года. Планы на случай непредвиденных обстоятельств не должны были распространяться после 23 мая 2008 г.
Заявление о консенсусе

12.Какие изменения фармацевт может внести в рецепт, выписанный на контролируемое вещество из списка II?

19 ноября 2007 года DEA опубликовало в Федеральном реестре (FR) окончательное правило, озаглавленное «Выдача нескольких рецептов для контролируемых веществ Списка II» (72 FR 64921). В преамбуле к этому Правилу DEA заявило, что «основные элементы рецепта [приложения II], написанные практикующим врачом (такие как название контролируемого вещества, дозировка, лекарственная форма и предписанное количество)… не могут быть изменены устно. .”

Инструкции, содержащиеся в преамбуле Правил, противоречат предыдущей политике DEA, которая разрешала те же изменения, которые фармацевт может вносить в списки рецептов контролируемых веществ III-V после устной консультации с врачом. DEA осознает возникшую путаницу в связи с этим конфликтом и планирует разрешить этот вопрос посредством нормотворчества в будущем. До этого времени фармацевты должны соблюдать нормативные акты штата *** или политику в отношении тех изменений, которые фармацевт может внести в рецепт из Таблицы II после устной консультации с лицом, выписывающим рецепт.

Таким образом, когда информация отсутствует или должна быть изменена в рецепте контролируемых веществ из Списка II, DEA ожидает, что фармацевты будут использовать свое профессиональное суждение и знание государственных и федеральных законов и политик, чтобы решить, целесообразно ли вносить изменения в этот рецепт. .

*** АЛАБАМА РАЗРЕШАЕТ ТАКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ, КАК МОЖНО ВНЕСИТЬ В РАСПИСАНИЕ III-V.
Политика ALBOP 20100825

13. Какие изменения фармацевт может внести в рецепт, выписанный на контролируемое вещество из списков III-V?

Фармацевт может добавить или изменить адрес пациента после проверки.Фармацевт может добавить или изменить лекарственную форму, силу лекарства, количество лекарства, инструкции по применению или дату выпуска только после консультации и согласия практикующего врача. Такие консультации и соответствующие изменения должны быть отмечены фармацевтом в рецепте. Фармацевты и практикующие врачи должны соблюдать все государственные / местные законы, постановления или политики, запрещающие любые из этих изменений в рецептах контролируемых веществ.

Фармацевту никогда не разрешается вносить изменения в имя пациента, назначенное контролируемое вещество (за исключением замены генериком, разрешенного законодательством штата) или подписи врача, выписывающего рецепт.

14. Может ли практикующий врач прописать метадон для снятия боли?

Федеральный закон и нормативные акты не ограничивают назначение, выдачу или применение любых наркотических средств, включенных в списки II, III, IV или V, включая метадон, для лечения боли, если зарегистрированный практикующий врач считает такое лечение необходимым с медицинской точки зрения. в обычном ходе профессиональной практики.

Путаница часто возникает из-за нормативных ограничений, касающихся использования метадона для поддержания или детоксикации лиц, страдающих опиоидной зависимостью, и в этом случае практикующий врач должен быть зарегистрирован в DEA в качестве программы лечения от наркотиков (NTP).

15. Может ли человек вернуть в аптеку рецептурные лекарственные препараты?

В Своде федеральных правил действительно есть положение о том, что лицо может вернуть неиспользованное лекарство с контролируемым веществом в аптеку в случае отзыва контролируемого вещества или ошибки при выдаче.

Человек может утилизировать свои собственные контролируемые лекарственные препараты без разрешения DEA. Лекарства следует утилизировать таким образом, чтобы нельзя было легко извлечь контролируемые вещества.В ситуациях, когда у человека истек срок жизни, сиделка или сотрудник хосписа может помочь семье с правильной утилизацией любых неиспользованных лекарств с контролируемыми веществами.

16. При каких условиях рецепт на контролируемые вещества CII-CV может быть выписан в электронном виде (электронное назначение)?

Требования к выдаче и оформлению рецептов на контролируемые вещества:

Лица, выписывающие рецепты, должны быть надлежащим образом зарегистрированы и иметь право отпускать контролируемые вещества; использовать электронный рецепт, отвечающий всем применимым требованиям; и выписанные рецепты должны соответствовать требованиям действующего электронного рецепта.

Аптека может оформлять электронные рецепты на контролируемые вещества при использовании аптечного приложения, отвечающего всем применимым требованиям; и если рецепт соответствует требованиям действующего электронного рецепта.

И врач, выписывающий рецепт, и аптека несут ответственность за обеспечение действительности рецепта на контролируемые вещества.
21 CFR § 1311.100

17. Какие изменения можно внести в рецепт CII?

CII (федеральный): «Когда информация отсутствует или должна быть изменена в рецепте контролируемых веществ из Списка II, DEA ожидает, что фармацевты будут использовать свое профессиональное суждение и знание государственных и федеральных законов и политик, чтобы решить, целесообразно ли внести изменения в этот рецепт.”
21CFR§1306.05

CII (штат): фармацевт может добавить или изменить адрес пациента после проверки. Фармацевт может добавить или изменить лекарственную форму, силу лекарства, количество лекарства или инструкции по применению или дату выпуска только после консультации и согласия практикующего врача. Любые консультации и изменения должны быть зарегистрированы фармацевтом в рецепте. (Сведения о состоянии см. В «Кратком справочнике по правилам и нормам в отношении контролируемых веществ» на сайте albop.com)

18.Какие изменения можно внести в рецепт CIII-CV?

CIII, IV, V (штат): фармацевт может добавить / изменить лекарственную форму, дозировку, количество, направления, дату выдачи или адрес пациента только после разговора с врачом, выписывающего рецепт, и документирования рецепта. Если в рецепте отсутствует подпись лица, выписывающего рецепт, фармацевт должен аннулировать письменный рецепт и устно взять новый рецепт и перейти к написанию.

19. Можете ли вы выполнить частичное заполнение рецепта CII?

Частичное заполнение рецепта Приложения II допускается следующим образом:

A) Закон о всеобъемлющем наркозависимости и выздоровлении (C.A.R.A.) внес поправки в федеральный закон о контролируемых веществах, чтобы позволить фармацевтам частично заполнять рецепт на контролируемое вещество из Списка II, если:

• такие частичные заполнения не запрещены законом штата,
• рецепт составлен и заполнен в соответствии с федеральным законодательством и законодательством штата.
• Пациент или практикующий врач запрашивает частичное заполнение; и
• : общее количество, выдаваемое при всех частичных наполнениях, не превышает предписанного количества.

Остальные части частично заполненных рецептов должны быть заполнены в течение 30 дней с даты первоначального письменного рецепта.
21 U.S.C. §829 (е) (1)

B) Если фармацевт не может предоставить полное количество рецепта, а фармацевт делает отметку о поставленном количестве, тогда оставшаяся часть может быть заполнена в течение 72 часов после первого частичного заполнения. Если не заполнить в течение 72 часов, остаток аннулируется, и требуется новый рецепт.Как правило, это связано с нехваткой запасов, при которой аптека не может приобрести лекарство из Списка II, чтобы заполнить оставшееся количество, причитающееся пациенту. Если во время частичного отпуска фармацевт осведомлен о том, что аптека может не получить достаточный запас в течение 72 часов, фармацевт должен уведомить пациента до частичного отпуска.

C) Рецепты Приложения II, выписанные для пациента в учреждении долгосрочного ухода (LTCF) и пациентов с диагнозом неизлечимой болезни, могут быть заполнены частично.
21 CFR §1306.13

** Имейте в виду, что компьютерная система аптеки должна быть способна обрабатывать частичное заполнение Списка II под исходным номером рецепта без присвоения нового номера каждому заполнению.

20. Можно ли вызвать рецепт на субоксон и какой номер необходимо получить у врача, чтобы рецепт был действительным?

Да, субоксон выписан по рецепту CIII и может быть вызван, но он имеет необходимые требования, чтобы быть действительным.Если рецепт предназначен для лечения опиоидной зависимости, лицо, выписывающее рецепт, должно быть квалифицированным врачом и предоставить номер DEA с буквой «X» перед ним, чтобы подтвердить, что лицо, выписывающее рецепт, имеет сертифицированное разрешение. Если это для лечения боли, требуется номер врача в DEA.

21. Должна ли аптека в Алабаме соблюдать рецепт CII от практикующей медсестры за пределами штата?

Да, потому что зарегистрированные практикующие медсестры имеют предписывающие полномочия выписывать CII в штате Алабама.

22. Может ли врач, выписавший рецепт, выписать несколько рецептов CII для одного и того же пациента и одного и того же лекарства во время визита в офис в тот же день?

Да, пациент может получить несколько рецептов; но текущая дата должна быть указана на всех рецептах, она не может превышать 90-дневный запас и не может быть датирована позже. Лицо, выписывающее рецепт, должно включать инструкции в текст каждого рецепта (кроме первого рецепта, если практикующий врач намеревается выписать рецепт немедленно) с указанием самой ранней даты, когда аптека может выписать каждый рецепт.
21 Свода федеральных правил, §1306.12

23. Может ли фармацевт заполнить запасы рецепта на неотложную помощь для CII?

Нет, CII нельзя пополнить без нового действующего письменного рецепта.
ИСКЛЮЧЕНИЕ: В экстренной ситуации фармацевт может выдать CII резиденту учреждения длительного ухода, пациенту, получающему услуги хосписа, или пациенту, получающему медицинские услуги на дому в соответствии с устным рецептом неотложной помощи, переданным Лицо, выписывающее рецепт. Выдаваемое количество ограничено количеством, необходимым для адекватного лечения пациента в период неотложной помощи, и не должно превышать 72 часов.Лицо, выписывающее рецепт, должно затем предоставить аптеке письменный рецепт в течение 7 дней с момента получения рецепта, переданного устно в экстренной ситуации. В письменном рецепте должно быть указано «Разрешение на выдачу препарата в экстренных случаях» и указана дата устного приказа, и он должен быть приложен к письменному устному приказу, ранее принятому фармацевтом.
24. Можете ли вы использовать частично / полностью предварительно заполненную форму запроса на пополнение запасов контролируемого вещества?

Нет, потому что практикующий должен определить, имеет ли рецепт законную медицинскую цель.

25. Есть ли срок годности веществ из Списка III?

Срок действия рецептов на вещества из Списка III истекает через 6 месяцев после написанной даты. В течение 6 месяцев может быть произведено 5 заправок. Разрешение на пополнение счета может быть передано из одной аптеки в другую один раз в течение 6 месяцев. Аптеки, работающие в одной компьютерной системе, могут передавать заправки несколько раз. При необходимости практикующий врач может выписать новый рецепт на субстанцию ​​из Списка III в течение 6-месячного периода.
21 Свода федеральных правил, §1306.23

26. Разрешены ли заправки контролируемых веществ?

Повторный отпуск рецепта на контролируемые вещества, перечисленные в Списке II, запрещен. Однако авторизованный врач, выписывающий рецепты, может подготовить несколько рецептов в один и тот же день с инструкциями по заполнению в разные даты.
21 Свода федеральных правил, §1306.12

Рецепты для контролируемых веществ, включенных в Список III и IV, можно пополнять до 5 раз в течение 6 месяцев. Рецепты для контролируемых веществ Списка V могут быть пополнены с разрешения лица, выписывающего рецепт.Рецепт для контролируемых веществ из Списков III, IV или V может быть либо бумажным рецептом, подписанным практикующим врачом, либо факсимиле подписанного бумажного рецепта, переданного практикующим врачом или его агентом в аптеку, электронного рецепта или рецепта, выписанного в устной форме. индивидуальным практикующим врачом и сразу же сводится к письму фармацевтом.
21 CFR §1306.21
21 CFR §1306.22

27. Как правильно действовать в чрезвычайных ситуациях?

Чрезвычайная ситуация определяется министром здравоохранения и социальных служб как «ситуации, в которых практикующий врач определяет, что: (1) немедленное введение контролируемого вещества необходимо для надлежащего лечения предполагаемого конечного потребителя; (2) что нет подходящего альтернативного лечения, включая введение лекарственного средства, которое не является контролируемым веществом согласно Приложению II Закона; и (3) практикующий врач, выписывающий рецепт, не имеет разумной возможности предоставить письменный рецепт лицу, отпускающему вещество, до выдачи ».
21 CFR §290.10

В экстренных ситуациях рецепт на контролируемое вещество из Списка II может быть выписан по телефону в аптеку для резидента учреждения длительного ухода, пациента, получающего услуги хосписа, или пациента, получающего медицинские услуги на дому. Лицо, выписывающее рецепт, должно отправить в аптеку письменный рецепт в течение 7 дней. (Государства могут потребовать, чтобы рецепт был отправлен фармацевту в более короткие сроки.) Рецепты для контролируемых веществ из Списков III-V могут быть написаны или переданы устно или по факсу.
Кодекс штата Алабама. §20-2-58 (g)

Вот некоторые дополнительные требования, которые следует учитывать при устной передаче рецептов в экстренных ситуациях: «В экстренной ситуации врач, выписывающий рецепт, может выдать устный рецепт на лекарство из Списка II, если фармацевт приложит разумные усилия для определения лица, выписывающего рецепт, и сумма ограничена что необходимо для лечения пациента во время неотложной помощи. Лицо, выписывающее рецепт, должно обеспечить доставку оригинального рецепта фармацевту в течение 7 дней.Лицо, выписывающее рецепт, должно написать на рецепте «Разрешение на выдачу экстренной помощи». Лицо, выписывающее рецепт, должно документально подтвердить, насколько ситуация соответствует критериям неотложной помощи ».
21 Свода федеральных правил, §1306.11

28. Можно ли отправлять по факсу рецепты на контролируемые вещества?

, включенные в Список II, могут быть отправлены по факсу в аптеку практикующим врачом или его агентом:

1. в качестве предупреждения фармацевту о том, что пациент находится в пути с оригинальным рецептом, и оригинал рецепта, подписанный вручную, представляется фармацевту для ознакомления до фактического отпуска контролируемого вещества;

2.когда написано для наркотического вещества Списка II, составляющего для прямого введения пациенту парентеральным, внутривенным, внутримышечным, подкожным или внутриспинальным вливанием. Практикующий врач или его агент может передать рецепт в аптеку по факсу. Факсимиле служит оригиналом письменного рецепта;

3. при написании для резидента учреждения долгосрочного ухода; и

4. когда написано для пациента, зарегистрированного в программе ухода за хосписом, сертифицированной и / или оплаченной Medicare в соответствии с Разделом XVIII или программой хосписа, лицензированной государством.
21 Свода федеральных правил, §1306.11

Рецепты для контролируемых веществ из Списка III, IV или V могут быть либо бумажным рецептом, подписанным практикующим врачом, либо факсимиле подписанного бумажного рецепта, переданного практикующим врачом или его агентом в аптеку, электронного рецепта или рецепта, выписанного в устной форме. индивидуальным практикующим врачом и сразу же сводится к письму фармацевтом.
21 CFR §1306.21

29. Есть ли в Алабаме программа мониторинга рецептурных препаратов (PDMP) и у кого есть доступ?

Да, все лицензированные врачи, фармацевты и правоохранительные органы имеют потенциальный доступ к PDMP.Чтобы получить доступ, вы должны быть лицензированным врачом, помощником врача или фармацевтом в штате Алабама и заполнить соответствующее заявление. Программа находится под управлением Министерства здравоохранения штата Алабама.
Кодекс штата Алабама. §20-2-214

Рецепты: C-II с несколькими рецептами

1. Что говорится в правиле относительно выдачи нескольких рецептов на контролируемые вещества из Списка II?

Практикующий врач может назначать отдельным пациентам несколько рецептов на одно и то же контролируемое вещество из Списка II, которые будут заполняться последовательно.Комбинированный эффект этих нескольких назначений заключается в том, чтобы позволить пациенту со временем получать до 90-дневного запаса этого контролируемого вещества.
21 Свода федеральных правил, §1306.12 (b) (1)

2. Каковы требования для выдачи нескольких рецептов на контролируемые вещества из Списка II?

Каждый рецепт выписан в законных медицинских целях отдельным практикующим врачом, действующим в соответствии со своей обычной профессиональной практикой. Отдельный практикующий врач должен предоставить письменные инструкции по каждому рецепту с указанием самой ранней даты, когда аптека может выписать каждый рецепт.Выдача нескольких рецептов разрешена в соответствии с действующим законодательством штата. Практикующий специалист полностью соблюдает все другие применимые требования Закона о контролируемых веществах и подзаконных актов, а также любые дополнительные требования в соответствии с законодательством штата.
21 Свода федеральных правил, §1306.12

3. Требует ли это правило или предписывает практикующему врачу выписывать несколько рецептов на контролируемые вещества из Списка II?

Нет. Это правило не требует, чтобы отдельные практикующие врачи выписывали несколько рецептов или посещали своих пациентов только один раз в 90 дней.
21 Свода федеральных правил, §1306.12 (b) (2)

4. Существует ли ограничение на количество дозированных единиц Графика II, которое практикующий врач может прописать пациенту?

Не существует федеральных ограничений на количество контролируемых веществ, которые практикующий врач может законно прописать. Однако, если зарегистрированный практикующий врач выписывает несколько рецептов по Графику II, он / она ограничивается комбинированным эффектом, позволяющим пациенту получать с течением времени до 90-дневного запаса определенного контролируемого вещества из Списка II.
21CFR §1306.12 (b) (1)

5. Существует ли ограничение на количество отдельных рецептов на каждое контролируемое вещество из Списка II, которые могут быть выданы для 90-дневного запаса?

Это правило не оговаривает, сколько отдельных рецептов на каждое контролируемое вещество из Списка II может быть выписано на 90-дневный запас. Практикующий должен определить, сколько отдельных рецептов, которые нужно выписывать последовательно, необходимо для оказания адекватной медицинской помощи. Например, практикующий врач может выписать три 30-дневных рецепта по Списку II, чтобы покрыть 90-дневный запас, или он / она может выписать девять рецептов на одно и то же контролируемое вещество из Списка II, каждое из десятидневного запаса, что в совокупности дает 90-дневный запас.
21 Свода федеральных правил, §1306.12

6. Чем выдача нескольких рецептов по Списку II отличается от выдачи повторного рецепта по Списку II?

Выпуск запасных частей для контролируемого вещества из Списка II запрещен законом. Использование нескольких рецептов для выдачи контролируемых веществ из Списка II в соответствии с условиями, изложенными в Заключительном правиле, гарантирует, что рецепты рассматриваются как отдельные отпускные документы, а не пополнение оригинального рецепта.Каждый отдельный рецепт должен быть выписан в законных медицинских целях практикующим врачом, действующим в рамках обычной профессиональной практики. Каждый отдельный рецепт должен содержать письменные инструкции с указанием самой ранней даты, когда аптека может выписать каждый рецепт.
21 Свода федеральных правил, §1306.12 (a)

7. Что ожидается от фармацевта при получении рецепта, выданного в соответствии с этим постановлением?

Если рецепт содержит инструкции от практикующего врача, указывающие, что рецепт не может быть выписан до определенной даты, ни один фармацевт не может выписать рецепт до этой даты.Кроме того, при оформлении любого рецепта на контролируемое вещество фармацевт, который заполняет несколько рецептов, выписанных в соответствии с этим правилом, несет соответствующую ответственность за обеспечение того, чтобы каждый последовательный рецепт был выписан для законных медицинских целей практикующим врачом, действующим в обычном порядке. профессиональная практика.
21 CFR 1306.14 (e)

8. Допускается ли датирование нескольких рецептов?

Нет. Федеральные правила всегда требовали, чтобы все рецепты на контролируемые вещества «датировались и подписывались в день их выдачи.”
21 CFR 1306.05 (a)

Рецепты: электронные рецепты

1. Может ли фармацевт оформлять рецепты, выписанные из списков II – V, с помощью электронного рецепта?

Да, при условии, что были соблюдены надлежащие требования для правильного назначения электронных рецептов.
21 CFR 1311.100

2. Каковы требования к регистрации контролируемых веществ, предписываемых электронным способом?

Для всех записей необходимо ежедневное резервное копирование и хранение не менее 2 лет.
21 CFR 1311.305

3. Какие есть возможности для аттестации врачей, выписывающих рецепты?

Лицо, выписывающее рецепт, должно быть удостоверено. Лицо, выписывающее рецепт, должно использовать два из этих трех учетных данных:

• пароль или ответ на контрольный вопрос
• биометрические данные, такие как отпечаток пальца или сканирование радужной оболочки глаза
• жесткий токен, такой как криптографический модуль

Акт применения двух учетных данных обеспечивает легальную электронную подпись на рецепт.Программное обеспечение не должно разрешать передачу контролируемого электронного рецепта, если рецепт не подписан должным образом уполномоченным лицом, выписывающим рецепты, с использованием двухфакторной системы.
21 CFR 1311.115

4. Каковы требования к программному обеспечению для электронного назначения контролируемых веществ?

Программное обеспечение, используемое врачом, выписывающим рецепт, и программное обеспечение, используемое в аптеке, должны быть проверены третьей стороной, и эта третья сторона должна быть одобрена DEA. В ситуации, когда рецепт был подписан в цифровой форме лицом, выписывающим рецепт, с использованием его или ее частного криптографического ключа, программное обеспечение аптеки должно иметь возможность применять открытый ключ лица, выписывающего рецепт, для подтверждения того, что рецепт действительно был подписан.Программное обеспечение должно проверить, что цифровой сертификат врача, выписавшего рецепт, все еще действителен и не был отозван. В противном случае программное обеспечение должно иметь возможность считывать и / или отображать переданный флаг, указывающий, что рецепт был подписан. В программном обеспечении должен быть сохранен полный номер DEA лица, выписавшего рецепт. При получении электронного рецепта на контролируемые вещества программное обеспечение должно подписать рецепт цифровой подписью. Рецепт с цифровой подписью затем должен быть заархивирован программным обеспечением. Программное обеспечение аптеки должно иметь логические элементы управления доступом, ограничивающие доступ по имени или роли.Программное обеспечение должно хранить всю применимую информацию о дозировании, такую ​​как количество выданных единиц. он также должен иметь журнал внутреннего аудита и должен выполнять автоматизированные внутренние аудиты и предоставлять отчеты об инцидентах фармацевту.
21 CFR 1311.120

Рецепты: неконтролируемые вещества

1. Что должно входить в состав рецепта?

Закон Алабамы гласит, что каждое письменное предписание, выписанное в этом штате лицензированным практикующим специалистом, должно содержать две строки для подписи.Кроме того, Административный кодекс штата Алабама требует для целей ведения документации, чтобы компьютеризированная система аптеки могла хранить и извлекать «оригинальные заказы по рецептам», включая: номер оригинального рецепта, имя врача, выписавшего рецепт, полное имя и адрес пациента, дату оригинального рецепта. был выпущен, а также название, сила, лекарственная форма и количество.

Федеральные правила гласят, что рецепт должен включать имя и адрес пациента; имя, адрес и номер DEA врача, выписавшего рецепт; название, сила, лекарственная форма, количество прописанного препарата; инструкции по применению, количество заправок и подпись врача.Рецепт может включать только одну страницу и не может состоять из нескольких страниц с подписью в конце. Рецепт должен быть на одного пациента.
21 Свода федеральных правил, §1306.05
Кодекс штата Алабама. §34-23-8 (4)
Алабама. Админ. Код 680-X-2-.15
Ala. Admin. Артикул 680-X-2-.45

Отказ в заполнении

1. Какие основания перечислены в правиле Совета по отказу в заполнении или повторной выдаче рецепта?

Фармацевты могут отказать в замене или пополнении рецептов, если они считают, что это будет вредно для пациента, если есть сомнения относительно его действительности или если они считают, что это не отвечает интересам пациента.

СТЕРИЛЬНАЯ КОМПОНОВКА

1. Что такое освобождение от «немедленного использования»?

Три или менее стерильных продукта могут использоваться для соединения в воздухе хуже, чем ISO Class 5, когда нет прямого контакта или загрязнения, и введение начинается в течение 1 часа после начала приготовления. За исключением случаев, когда непосредственно и полностью введен лицом, подготовившим его, CSP должен иметь этикетку с указанием идентификационной информации пациента, названий и количеств всех ингредиентов, имени или инициалов лица, подготовившего CSP, и точного 1-часового BUD. и время.

2. Что такое аутсорсинг FDA?

Федеральный закон определяет объект аутсорсинга как объект в одном географическом месте или по одному адресу, который занимается приготовлением стерильных лекарств; выбрал регистрацию в качестве аутсорсингового предприятия; и соответствует всем требованиям Раздела 503B (DQSA).

Аутсорсинговое предприятие может претендовать на освобождение от требований одобрения FDA и требования маркировать продукты с соответствующими директорами для нас, но не на освобождение от требований действующей надлежащей производственной практики (cGMP).

Аутсорсинг:

• Должен соответствовать требованиям cGMP
• Будет проверяться FDA в соответствии с графиком, основанным на оценке рисков
• Должен соответствовать некоторым другим условиям, таким как сообщение о нежелательных явлениях и предоставление FDA определенной информации о продуктах, которые они составляют

21 U.S.C. §353b
Кодекс штата Алабама. §34-23-1 (16)

3. Если коммерчески доступный продукт FDA доступен, какова будет позиция Аптечного совета по поводу смешивания того же материала с использованием условий USP 797 вместо покупки коммерчески доступного продукта?

Обратите внимание, что вы не можете составить рецепт на лекарство, которое легко и доступно в продаже.Закон о модернизации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 1997 г. (FDAMA) запрещает фармацевтам создавать «по существу копии» коммерчески доступных лекарственных препаратов.
21 U.S.C. §353a

4. Может ли аптека предоставлять врачам образцы лекарственных препаратов и некоммерческие препараты для использования врачом в офисе?

Приготовление препаратов разрешено только по рецепту пациента. Если вы хотите выполнить компаундирование для офисного использования, вам следует зарегистрироваться в FDA в качестве аутсорсингового предприятия.

5. Как часто нужно успешно проходить письменное тестирование и тестирование на заполнение носителя при приготовлении смешанных стерильных продуктов (CSP) с низким или средним уровнем риска?

Ежегодно

6. Как часто нужно успешно проходить письменное тестирование и тестирование с заполнением носителя при приготовлении смешанных стерильных продуктов (CSP) с высоким риском?

Раз в полгода

7. Какой уровень риска ПСУ можно подготовить для немедленного использования?

Только CSP с низким уровнем риска могут быть составлены для немедленного использования.

8. Как скоро необходимо немедленно использовать CSP с низким уровнем риска?

Немедленное применение, соединение с низким риском должно быть введено в течение одного часа или меньше с начала приготовления. В противном случае от препарата придется отказаться.

9. Можно ли использовать одноразовый или одноразовый флакон для более чем одного пациента?

Нет, флаконы с маркировкой для разовой дозы / использования должны использоваться только один раз для отдельного пациента.

10. Сколько раз вы можете получить доступ к одноразовой или одноразовой ампуле для одного пациента?

Чтобы предотвратить заражение, необходимо ввести флакон только один раз.

11. Каков максимальный срок истечения срока годности одноразового контейнера (т. Е. Пакетов, бутылок, флаконов и т. Д.)?

Максимальный срок истечения срока годности составляет шесть часов после помещения во флакон, если флакон помещен в среду как минимум 5 класса ISO. Если он введен в среду менее 5 класса ISO (т. Е. 6), максимальная дата истечения срока годности составляет один час.

12. Могу ли я приготовить стерильные и нестерильные составы в одном и том же?

Нет, должны быть две отдельные, отдельные зоны: одна для приготовления стерильного компаунда, а другая — для приготовления нестерильного компаунда.(См. USP 797 «Контроль окружающей среды и качества»)

13. Какие наркотики были признаны «опасными»?

Тестостерон, эстроген, прогестерон, химиотерапия
(Дополнительную информацию и более подробный список лекарств можно найти по адресу: http://www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug/).
** Сотрудники, работающие с этими лекарствами, должны подписать форму согласия, в которой указано, что они прошли обучение правильному обращению и понимают связанные с этим потенциальные риски **

14.Какая раковина нужна в прихожей?

В вестибюле может быть раковина с функцией громкой связи с датчиком, ножной педалью или чем-то подобным. (Информация находится: USP 797 «Дополнительные требования»).

15. Каковы требования к потолкам, на которых готовятся и / или смешиваются стерильные продукты?

«Места стыков потолка со стенами должны быть покрыты сводом или заделаны конопаткой, чтобы избежать трещин и щелей, в которых может скапливаться грязь.Если потолки состоят из инкрустированных панелей, панели должны быть пропитаны полимером, чтобы сделать их непроницаемыми и гидрофобными, и они должны быть заделаны по всему периметру для герметизации их к опорной раме ». (Информация находится: USP 797 «Проектирование объекта и экологический контроль»)

16. В какой среде я должен взвешивать или смешивать нестерильные продукты?

Среда ISO 8 или лучше (например, 7)

17. Сколько воздухообмена требуется в буферной и передней комнатах в час?

Минимум 30 воздухообменов в час

18.Можно ли использовать проход между буферной комнатой и аптекой?

Общая глава <797> не рассматривает конкретно передачу из чистого помещения в неклассифицированное помещение. В идеале проходной канал должен иметь блокировки для предотвращения одновременного открытия обеих дверей, что предотвращает перенос загрязнения во время перемещения материала. Пригодность использования сквозного канала должна быть подтверждена экологическим мониторингом. Во время статических операций следует оценить буферную комнату на предмет наличия жизнеспособных и нежизнеспособных частиц.Если буферная комната имеет сквозной проход, ее следует использовать во время оценки для определения воздействия воздуха ISO 7.

19. На что будет обращать внимание инспектор во время проверки стерильного предприятия по производству компаундов?

Инспектор будет проверять политику и процедуры; журналы тренировок, включая тестирование пальцев Гловера, асептическую технику и очистку; чистка журналов; журналы температуры; соблюдаемые процедуры компаундирования; бревна компаундирования; сертификаты помещений и вытяжек.

20. Где должен быть установлен манометр при проведении стерильного компаундирования?

Измеритель давления необходим там, где передняя соединяется с общей аптекой, и если между буфером и приемной есть стена, там также необходим датчик давления. Если между передней и буферной комнатами нет стены, то на разделительной линии между буферной и буферной комнатами должен быть измеритель скорости.

Лекарства для похудания

1.Может ли врач прописать пациентам контролируемые вещества из Списка II с целью снижения веса?

№
Алла Админ. Артикул 540-X-170.02

2. Может ли врач или его представитель делать заказы на получение контролируемых веществ для пациентов с целью снижения веса?

Нет, такие рецепты не могут быть вызваны в аптеку врачом или представителем врача. Такие рецепты могут быть написаны или выписаны в электронном виде.
Ala.Админ. Код 540-X-17-.03 (2)

3. Может ли кто-либо, кроме лицензированного врача или ДЕЙСТВИТЕЛЬНО прописать контролируемые вещества для снижения веса?

Только врач или врач остеопатии, лицензированный Комиссией по медицинскому лицензированию Алабамы, может заказывать, прописывать, отпускать, поставлять, вводить или иным образом распространять контролируемое вещество, включенное в Список III, IV или V, человеку с целью контроля веса. , потеря веса, снижение веса или лечение ожирения. Сертифицированные зарегистрированные практикующие медсестры, сертифицированные медсестры-акушерки и помощники врача не имеют права назначать или отпускать какие-либо контролируемые вещества для контроля веса.
Ала. Админ. Артикул 540-X-17-.03

4. Какой максимальный дневной запас лекарства может прописать врач?

Врачи могут прописать лекарства на срок не более 35 дней. По окончании срока действия этого рецепта пациент должен быть осмотрен врачом, фельдшером или дипломированной медсестрой и пройти обследование. Если поставленные с медицинской точки зрения цели были достигнуты, у пациента может быть другой рецепт на 35-дневный запас.
Ала. Админ. Артикул 540-X-17-.05

5. При каких обстоятельствах пациент может иметь право на получение рецепта на лекарства для похудания?

Перед назначением лекарства для похудания у пациента должно быть одно из следующего:

• Индекс массы тела (ИМТ) 30 или выше
• Индекс массы тела (ИМТ) больше 25 с хотя бы одним фактором сопутствующей патологии
• Пациенты мужского пола: измеряемое содержание жира в организме больше или равно 25% от общей массы тела вес
• Пациенты женского пола: измеримое содержание жира в организме не менее 30% от общей массы тела
• Пациенты мужского пола: обхват живота не менее 40 дюймов.
• Пациенты женского пола: обхват живота не менее 35 дюймов

Ala. Admin. Артикул 540-X-17-.04

6. При каких обстоятельствах можно пополнить рецепт на лекарства для похудания?

После первоначального рецепта на Qsymia® или Belviq® и посещения офиса для оценки рецепт может быть пополнен до 5 раз в течение шести месяцев. Заправки предназначены только для фирменных препаратов Qsymia® и Belviq®, и заправки не разрешены для заменителей-дженериков или для индивидуальных рецептов фентермина или топирамата.
Ала. Админ. Артикул 540-X-17-.05

7. На какие препараты для похудения распространяется действие данной политики?

• Belviq® (лорказерин)
• Qsymia® (фентермин и топирамат)
• Fastin® (фентермин)
• Adipex® (фентермин)
• Suprenza® (фентермин)
• Tenuate® (диэтилпропион)
• Bontndrilme )
• Ionamin® (смола фентермина)
• Didrex® (бензфетамин)